什么是藥品不良反應(yīng)？
        藥品不良反應(yīng)從定義上來說是藥品，合格的藥品，在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用量無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是很多藥品都會有的，是一種藥品的正常的屬性。所以藥品的安全實(shí)際上是一個相對的概念。這個不良反應(yīng)是存在的。我們中國有句古話叫是藥三分毒，實(shí)際上也說明了一個道理，就是用藥就會有風(fēng)險。所以我們實(shí)際上用藥的時候更多的是追求一種獲益和風(fēng)險的這種比例，獲益多的時候，那我們當(dāng)然選擇藥品。如果風(fēng)險高于獲益的時候，那么我們自己就會要避免這些風(fēng)險。怎么樣來衡量獲益和風(fēng)險？我覺得這個可能是我們藥品使用者應(yīng)該做的一項(xiàng)工作。那么同時我們說開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，主要就是了解更多的這種不良反應(yīng)的信息。它是怎么出現(xiàn)？出現(xiàn)在哪些人群？有哪些具體的不良反應(yīng)？通過搜集這些信息，臨床醫(yī)生，醫(yī)務(wù)工作者在給病人用藥的時候，就會充分的考慮到患者的情況，比如說有些藥容易引起過敏，容易引起過敏反應(yīng)，那么有過敏體質(zhì)的人就應(yīng)該避免，或者盡量少用這種藥，就通過這種信息的反饋，那么不斷的來提示合理用藥。

什么是藥品不良反應(yīng)報告，我們怎么去理解這個報告呢？是不是報告越多，安全性就越差還是怎么樣？他跟藥品安全是怎樣一個關(guān)系呢？
        藥品不良反應(yīng)跟藥品本身的結(jié)構(gòu)，它的藥用的這種藥理作用、原理這些都有關(guān)系，是它本身的一個屬性。就是你報告不報告，它不良反應(yīng)都會在那，報告的多是說明我們工作做得好，是我們報告機(jī)構(gòu)在充分的報告，并不是說報告多了，不良反應(yīng)就多了，而是因?yàn)槲覀儗Σ涣挤磻?yīng)發(fā)現(xiàn)的多了，報告的更加主動了。這樣的話我們的監(jiān)管部門，包括醫(yī)務(wù)人員，通過監(jiān)管部門采取的這種防范措施，能夠更好地使用、更安全地使用這些藥品。所以報告越多，對監(jiān)管部門采取監(jiān)管措施的這種基礎(chǔ)作用越強(qiáng)。

       但是到目前為止，我們這個工作實(shí)際上還存在著一些困難和一些挑戰(zhàn)，這個就是我們藥品不良反應(yīng)報告的數(shù)量和質(zhì)量，這兩方面還都存在一些不足。雖然我們不良反應(yīng)報告的數(shù)量很大了，而且也在逐年的增加，但是我們感覺這個報告數(shù)量還是有提升的空間?，F(xiàn)在我們主要還是依靠用藥的機(jī)構(gòu)，主要是醫(yī)院在報告藥品不良反應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也還存在一些漏報的情況和誤報的情況，所以我們基層的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)很大的工作精力是在核實(shí)這些不良反應(yīng)報告。那么目前我們也在做工作，開展工作，要求企業(yè)或者我們說藥品上市許可持有人來承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告的主體責(zé)任。

面向公眾的不良反應(yīng)報告是如何收集的？
       接受各方面包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括生產(chǎn)企業(yè)，包括流通企業(yè)，包括藥品上市許可持有人，也包括公眾都可以報告藥品不良反應(yīng)。公眾反饋不良反應(yīng)可以通過藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等來反饋。