省食品藥品監(jiān)督管理局吳維副局長到江西制藥調(diào)研
2016年11月2日,江西省食品藥品監(jiān)督管理局吳維副局長等一行五人來公司調(diào)研仿制藥質(zhì)量一致性評價工作進(jìn)展情況,公司總經(jīng)理黃斌輝和總經(jīng)理辦公會成員熱情接待了省局領(lǐng)導(dǎo)。
黃總首先匯報了公司仿制藥一致性評價工作的進(jìn)展情況。仁和集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)對一致性評價工作高度重視,成立了以集團(tuán)董事長楊文龍為核心的一致性評價工作小組,統(tǒng)一指揮和調(diào)動集團(tuán)資源,盡快完成一致性評價這項艱巨的任務(wù)。
目前國家規(guī)定289個品種需要在2018年底完成一致性評價,涉及公司的有苯磺酸氨氯地平片等五個品種。苯磺酸氨氯地平片于6月申報備案,8月得到國家局認(rèn)可,9月正式啟動了該品種的一致性評價工作。其他項目也進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)研和考察,因國家局的參比制劑的選擇沒有確定,故暫未啟動。
吳維副局長對江西制藥的一致性評價工作表示滿意。一致性評價工作時間長,投入大,省局一定會出臺相應(yīng)政策,扶持和幫助企業(yè),同時會積極申報政府財政的補貼,給完成一致性評價的企業(yè)一定的獎勵。
最后,黃總代表江藥對省局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和指導(dǎo)表示衷心感謝。