智慧研發(fā) 喜獲批文——江西制藥喜獲恩替卡韋片藥品注冊證書
3月22日,江西制藥喜獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的恩替卡韋片藥品注冊證書,成為公司近年首個新藥批文。作為國際上抑制乙型肝炎病毒最有效的藥物,公司恩替卡韋片將收錄入《中國上市藥品目錄集》,并可替代原研藥品用于治療慢性成人乙型肝炎。
每一份成功的背后,都凝結(jié)著默默付出的汗水與艱辛。研發(fā)申報階段,研發(fā)團(tuán)隊(duì)夜以繼日,加班加點(diǎn),克服重重困難,于2019年5月順利上報國家藥審中心。審評審批期間,又與相關(guān)部門積極進(jìn)行技術(shù)交流,加快推動審評審批,并科學(xué)組織反補(bǔ)資料,趕超七家同品申請企業(yè),縮短審評審批周期3-6個月,如期于2021年3月23日獲得注冊批文。
此次恩替卡韋片的成功獲批,再度彰顯了公司“創(chuàng)新推動發(fā)展,同心實(shí)現(xiàn)共贏”的精神,也讓我們深刻認(rèn)識到:唯有全心全意的付出與拼搏,才能取得勝利。未來,研發(fā)團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)創(chuàng)新合作,智慧研發(fā),為公司贏得更多新品,助力公司經(jīng)濟(jì)增長,為公司的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展而努力奮斗!